新疆民族药关键技术与工...

新疆生物医药创新研究院/新疆民族药关键技术与工艺国家地方联合工程研究中心(以下简称研究院)是由乌鲁木齐高新区(新市区)管委会与中国科学院新疆理化技术研究所和联合建设,现有科研及中试技术团队60余人,其中“国家杰青”1人,“百人计划”1人,“千人计划”4人。博士学位人员占68%,硕士学位人员占20%。高级职称人员占24%,中级职称人员占45%。研究院紧紧围绕新疆生物医药的技术需求,以技术创新、成果转化、国际合作和对外服务为宗旨,搭建产业与科研之间的“桥梁”,研究开发关键共性技术,加快科研成果向现实生产力转化

机构介绍

    一、简介

    新疆生物医药创新研究院/新疆民族药关键技术与工艺国家地方联合工程研究中心(以下简称研究院)是由乌鲁木齐高新区(新市区)管委会与中国科学院新疆理化技术研究所和联合建设,现有科研及中试技术团队60余人,其中“国家杰青”1人,“百人计划”1人,“千人计划”4人。博士学位人员占68%,硕士学位人员占20%。高级职称人员占24%,中级职称人员占45%。研究院紧紧围绕新疆生物医药的技术需求,以技术创新、成果转化、国际合作和对外服务为宗旨,搭建产业与科研之间的“桥梁”,研究开发关键共性技术,加快科研成果向现实生产力转化,促进产业技术进步和核心竞争能力的提高,推动以现代民族药为特色的新疆生物医药产业发展。

    二、发展沿革

    2012年自治区发改委批复成为“自治区工程研究中心”;

    2013年国家发改委批复成为“国家地方联合工程研究中心”;

    2013年国家标准委批准成为“国家标准样品定值实验室”;

    2014年国家科技部认定为“国家技术转移示范机构”;

    2014年成为“中国科学院中亚药物研发中心”国内成果转移转化基地;

    2015年加入“中国科学院药物创新研究院”成为民族药中试基地;

    2016年自治区科学技术协会批准为“自治区科普教育基地”;

    2016年自治区外专局批准为“引进国外智力成果示范推广基地”;

    2017年国家科技部认定为“国家国际科技合作基地”;

    2017年获得CMA计量认证。

    三、平台及技术服务介绍

    工程研究中心由公共技术服务平台、天然植物提取中试平台、口服制剂中试平台三部分组成,科研及中试场地约12000平米。作为乌鲁木齐高新区生物医药创新创业园的公益性技术服务单元,可为生物医药企业提供产品研发、成果转化和人才培养服务。

    1. 公共技术平台

    设有质量标准实验室、元素分析实验室、高分辨质谱实验室、稳定性实验室、高温实验室、微生物实验室、显微鉴别实验室、新药制备工艺实验室等。

    拥有Waters、Agilent、Thermo、Shimadzu等HPLC 18台,配置紫外、蒸发光、示差和二极管检测器;配置Agilent GC-QTOF/MS、Thermo LC-MS QEXACTIVE、CAMAG HPTLC-MS、BioMeriuex VitekII compact 60 全自动微生物鉴定及药敏分析系统、PerkinElmer ICP-MS、Agilent原子吸收、SOTAX全自动片剂测试系统、SOTAX全自动崩解测试系统、SOTAX FT2脆碎度测试仪、SOTAX TD1堆密度测试仪、紫外分光光度计、红外分光光度计、超临界萃取仪、生物显微镜、稳定试验箱、马弗炉等仪器。

    可提供食品、药品等分析检测、质量标准研究、微生物检测等技术服务。

    2.天然植物提取中试平台

    拥有药材前处理中试线(切片、粉碎、扎扁、润药、清洗等);3.0T×2、1.0T×3、0.5T×2的全自动提取浓缩中试线、200L提取浓缩机组(带挥发油提取器)、单效浓缩器、双效浓缩器、球形浓缩器、刮板浓缩器、膜分离机组、大孔树脂纯化系统(30L/300L/600L)、真空干燥、喷雾干燥等设备

    可提供中试提取、浓缩、干燥及有效部位纯化等技术服务。

    3.口服制剂中试平台

    分为口服固体剂型区和口服液体剂型区,建有8条现代化制剂生产线,拥有片剂、软胶囊、硬胶囊、颗粒剂、蜜丸剂、蜜膏剂等小试和中试的设备;拥有糖浆剂(100mL)和口服液(10mL/20mL)中试线。

    可提供以上剂型的中试技术服务。

     四、成果

    由研究院自主研发的治疗阿尔茨海默病的中药五类新药棉花花总黄酮及片剂已获得新疆首个国家五类新药临床批件,并成功转让于新疆维吾尔药业,该新药已进入临床Ⅱ期试验。协助企业搭建新药生产线一条,培训企业技术人员40余人次。合作研发比那甫西颗粒、巴布奇搽剂、开通布祖热颗粒、止咳颗粒均获得中药六类新药临床批件,比那甫西颗粒已转让新疆银朵兰药业。已完成14个地方药材标准研究并颁布实施。获得9个维吾尔药化学标准品证书,实现维吾尔药化学对照品零的突破。已开发出石榴皮多酚泡腾片、石榴皮多酚凝胶消毒制剂并取得批准文号,已获得6项食品标准批准文号。